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粤产新冠疫苗实现零的突破,广东省药监局实施“三重”创新服务

粤产新冠疫苗实现零的突破,广东省药监局实施“三重”创新服务
大洋网讯 8月24日上午,广东省药品监管局专题新闻发布会对外披露称:今年4月6日省药品监管局组织遴选并对外发布了2021年生物医药产业创新服务重点项目名单,共有11个项目,其中包括3个生物制品项目、5个创新药品项目、3个创新医疗器械项目。自发布首批重点项目名单以来,全程做好项目服务工作,助推创新产品上市、企业做大做强、产业创新发展。同时内部不断规范服务流程,优化办事程序,提高审批效率,提升服务质量,力争每个重点项目均达到预期目标。截至目前,第一批共11项创新服务重点项目已有5项获得重大进展,其中有1项疫苗产品已获得国家批准紧急使用并上市接种,实现了粤产新冠疫苗零的突破;有1项疫苗产品已完成Ⅱ期药物临床试验,并筹备开展Ⅲ期临床试验;有2项创新药品已获批准投入上市生产;有1项创新医疗器械已完成注册核查,已报国家药监局器械审评中心审查。发布会还公布了省药品监管局第二批“三重”创新服务名单。涉及广州、肇庆、潮州、东莞等地的7家企业共8个创新药品和创新医疗器械产品项目被列入重点项目名单;涉及深圳、珠海、广州、中山、佛山、汕头等地共15家药品、医疗器械和化妆品企业被列入重点企业名单;韶关市、广州市白云区、广州市黄埔区、深圳前海合作区、珠海横琴新区等5个区域被列入重点地区名单。(发布会现场)广州日报·新花城记者:涂端玉

[ 编辑: 曾秀华 ]